サイレース

商品詳細

※サイレースは向精神薬(第二種向精神薬)に指定されているため、個人輸入ができません。
個人輸入をご希望の方は代替薬をご検討ください。

サイレースは、有効成分フルニトラゼパムを含有する不眠症治療薬です。
フルニトラゼパムはベンゾジアゼピン系の成分で、中枢神経に作用して睡眠を促します。

サイレースは主に不眠症の治療に使用される睡眠薬で、入眠を促す作用や睡眠時間を延長する作用があります。
また、手術前の緊張や不安を和らげる目的などで麻酔前投薬としても使用されます。

電子添文上の効能又は効果は「不眠症」「麻酔前投薬」の2つです。
サイレース錠には1mgと2mgの2規格があり、向精神薬(第二種向精神薬)、習慣性医薬品、処方箋医薬品に指定されています。

特徴

サイレースの特徴は、有効成分フルニトラゼパムによる催眠・睡眠作用です。
中枢神経の興奮を抑えることで睡眠作用を示すと考えられています。

健康成人男性を対象とした終夜脳波試験では、サイレース1mgおよび2mgの経口投与によって、入眠潜時の短縮と全睡眠時間の延長が認められています。
つまり、眠りにつくまでの時間を短くし、睡眠時間を延ばす作用が確認されています。

また、健康成人男性にフルニトラゼパム2mgを単回経口投与した試験では、最高血漿中濃度到達時間(tmax)の中央値は0.75時間、消失半減期(t1/2)の平均値は21.2時間という結果が確認されています。

効果

・不眠症の改善
・麻酔前投薬

フルニトラゼパムは、抑制性神経伝達物質であるGABAに関連するベンゾジアゼピン受容体に高い親和性で結合し、GABAに対する親和性を高めます。
これによってGABAニューロンの働きを増強し、入眠を促します。

実際に終夜脳波試験では、1mgおよび2mgの投与によって入眠潜時が短縮し、全睡眠時間が延長しました。

また、不眠症患者を対象とした国内一般臨床試験では、769例中521例で有効と判定され、有効率67.8%の臨床効果が認められています。

さらに、麻酔前投薬についても、手術前夜の患者を対象とした国内二重盲検比較試験で有用性が確認されています。

有効成分

・フルニトラゼパム(Flunitrazepam)

フルニトラゼパムはベンゾジアゼピン系の成分で、GABAニューロンのシナプス後膜に存在するベンゾジアゼピン受容体にアゴニストとして高い親和性で結合します。

これによってGABA親和性を増大させ、GABAニューロンによる中枢神経の抑制作用を増強することで、睡眠作用を示します。

含有量

1錠あたりのフルニトラゼパム含有量:1mg・2mg

服用方法

サイレースは、不眠症の場合は就寝前、麻酔前投薬の場合は手術前に経口投与します。

特に不眠症に使用する場合は、就寝の直前に服用してください。

推奨用量

成人の場合、フルニトラゼパムとして1回0.5~2mgを就寝前または手術前に服用します。

年齢や症状によって適宜増減されますが、高齢者は1回1mgまでとされています。

服用時の注意点

・不眠症には、就寝の直前に服用する
・服用して就寝した後、睡眠途中に一時的に起床して仕事などをする可能性がある場合は、服用しない
・薬の影響が翌朝以後まで残り、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあるため、自動車の運転など危険を伴う機械の操作は行わない
・連用によって薬物依存を生じることがあるため、漫然とした継続投与による長期使用は避ける
・服用を継続する場合は、治療上の必要性を十分に検討する
・以下に該当する場合、事前に医師へ相談すること。

服用できないケース

副作用

・精神神経系:ふらつき、眠気、頭痛、めまい、頭がボーッとする、運動失調、頭重、失調性歩行、不快感、焦躁感、不安感、しびれ感、耳鳴り、動作緩慢、酩酊感、振戦、構音障害、記憶力の低下
・肝臓:AST・ALTの上昇、Al-P・LDHの上昇
・腎臓:BUNの上昇
・血液:白血球減少、血小板減少、貧血
・循環器:動悸、血圧低下
・消化器:口渇、食欲不振、胃不快感、下痢、便秘、腹痛、嘔吐、舌のあれ、胸やけ、流涎、口の苦味
・過敏症:発疹
・その他:倦怠感、脱力感、尿失禁、発汗、いびき、顔面潮紅、顔面浮腫、頻尿、排尿困難

重大な副作用

・依存性(頻度不明)
・刺激興奮、錯乱(いずれも頻度不明)
・呼吸抑制(0.1%未満)
・炭酸ガスナルコーシス(頻度不明)
・肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
・横紋筋融解症(頻度不明)
・悪性症候群(Syndrome malin)(頻度不明)
・意識障害(頻度不明)
・一過性前向性健忘、もうろう状態(いずれも頻度不明)

併用禁忌

報告なし

併用注意

・アルコール(飲酒)
・中枢神経抑制剤
・フェノチアジン誘導体
・バルビツール酸誘導体
・鎮痛薬
・麻酔薬
・モノアミン酸化酵素阻害剤
・シメチジン

保管方法

・誤飲のおそれがありますので、元の容器・包装のまま保管し、他の薬やサプリメントと混ぜないでください。
・中身の変色、破損、異臭などが見られる場合は服用しないでください。
・直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
・誤飲防止のため、子どもやペットの手が届かない場所に保管してください。

使用期限

事前に外箱やシートのパッケージに記載されている使用期限を確認し、期限内に服用してください。
使用期限は「EXP」や「USE BY」のように記載されています。
期限切れの場合、効果や安全性が保証されない可能性があるため、服用せずに廃棄してください。

梱包

①梱包の形態
プライバシーに配慮し、外観から中身がわからない梱包材を使用しています。

②商品名の表示
お届け時には宛先と通関に必要な事項のみを外装に記載し、商品名が表示されないように配慮しています。
受け取り時に周囲に気づかれる心配はありません。

③同梱物
輸送中の商品破損を防ぐため、緩衝材で保護しています。

④配送方法
追跡番号で配送の状況を確認できます。お届け日数は発送地や到着地により異なりますが、約2週間が目安です。
郵便局留めも可能です。

メーカー

発送国

返品・返金に関して

お客様都合の返品・交換は受け付けておりません。
弊社の発送ミスなどによる品違いなどの返品・交換は、すべての費用を弊社負担にて対応いたします。
過剰、余剰な金額を入金した場合などはポイントにて還元させていただきます。

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